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目的:优化头孢噻肟钠原料药有关物质检查中溶液制备条件.方法:采用高效液相色谱法检测头孢噻肟钠原料药杂质总量;以磷酸盐缓冲液pH、放置温度、放置时间和光照条件为因素,以杂质总量为指标,在单因素试验基础上,采用L9(34)正交试验优化溶液制备条件,并进行验证试验.结果:优化的溶液制备方法为避光操作,磷酸盐缓冲液的pH为6.50,试验环境温度和控制样品温度为5℃,制备溶液后5 ain内进样.结论:优化后的方法重复性好、结果可靠.
作者：张涛；豆东海；杨鹏波
来源：中国药房 2017 年 28卷 36期
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