目的:制备右佐匹克隆口腔崩解片,并优化其处方.方法:采用粉末直接压片法制备右佐匹克隆口腔崩解片,以物料休止角、崩解时限、口感评价为指标,单因素试验筛选处方中填充剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂种类或用量;以崩解时限为指标,正交试验优化处方中填充剂比例、崩解剂用量、润滑剂用量、矫味剂用量,并考察最优处方所制右佐匹克隆口腔崩解片的硬度和主成分含量.结果:最优处方中填充剂甘露醇-微晶纤维素质量比为1∶4、崩解剂交联聚维酮用量为15％、润滑剂硬脂酸镁用量为1.0％、矫味剂甜菊苷用量为3.0％.所制3批右佐匹克隆口腔崩解片的表面光滑、口感微甜,崩解时限分别为(26.7±1.2)、(26.7±0.6)、(27.6±0.9)s,硬度分别为(3.59±0.19)、(3.49±o.18)、(3.27±0.16) kg,右佐匹克隆含量分别为(99.47±0.15)％、(99.53±0.05)％、(99.46±0.20)％,RSD均≤0.87％(n=3).结论:所制右佐匹克隆口腔崩解片各项质量指标均符合口腔崩解片的要求.
作者：李辉；罗红梅；田清青；陈双华；唐闻汉；宛玉祥
来源：中国药房 2018 年 29卷 1期
