目的 系统评价曲妥珠单抗生物类似药与原研药治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的有效性和安全性,为临床治疗提供循证证据.方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普网、万方数据、ClinicalTrials和中国临床试验中心等数据库,收集曲妥珠单抗生物类似药(试验组)对比原研药(对照组)治疗HER-2阳性乳腺癌的随机对照试验(RCT).经资料提取、质量评价后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析.结果 共纳入11项RCT,合计5812例患者.Meta分析结果显示,两组患者的客观缓解率(无论是按意向性治疗分配人群还是按完成方案分配人群)、病理完全缓解率、无进展生存人群比例、总生存人群比例、抗药抗体阳性率、中和抗体阳性率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 曲妥珠单抗生物类似药与原研药的有效性和安全性相当.
作者：邓为上；李梦婷；胡佳；杨森森；陈吉生
来源：中国药房 2022 年 33卷 20期
