目的 了解注射用艾普拉唑钠在临床实际应用中的安全性.方法 通过中国医院药物警戒系统收集5家三级医院2019年1月1日至2020年2月29日使用注射用艾普拉唑钠的住院患者共3926例的病历资料,采用回顾性多中心单队列研究对注射用艾普拉唑钠进行上市后安全性分析;同时采用巢式病例对照研究(试验组与对照组按1:4比例匹配)来证实本研究队列基线的稳定性,以及不良反应与注射用艾普拉唑钠的相关性.结果 3926例患者中,3例患者使用注射用艾普拉唑钠后共发生了5次不良事件,不良事件发生率为0.076％,无严重不良事件,发生时间均为用药2 d后;不良事件以肝功能指标(丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素)升高为主,均为轻度且未处理,所有不良事件转归均为好转.巢式病例对照研究结果显示,试验组与对照组属于同一背景基线,不良事件的发生与注射用艾普拉唑钠相关性更大.结论 注射用艾普拉唑钠整体安全性较高,不良事件的发生与其相关性更大.
作者：李晋；方壬德；宋娟；张永州；张帆；赵群；蔡素华；张怡；胡海棠；邓剑雄
来源：中国药房 2023 年 34卷 11期
