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双酚A广泛应用于医疗器械的制造，与人体有直接或间接的接触，通过消化道、呼吸道、血液等途径进入人体。目前，国内外对于双酚A的监管主要集中于食品包装及婴幼儿用品，对于医疗器械中双酚A的使用未做明确限定。在医疗器械中对双酚A的应用安全性评价还很缺乏，对潜在的危险因素监管存在漏洞。医疗器械在使用时释放的双酚A可能会对人体的健康带来潜在的危害，有必要对医疗器械中双酚A的安全性进行评估。
作者：寇小琴；柯军
来源：中国医疗器械杂志 2016 年 40卷 6期
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