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该研究通过分析目前临床试验用医疗器械管理存在的主要问题,结合医用耗材、医疗设备及诊断试剂的使用特点,建议可行性的管理模式,并对验收、发放、保管、回收等环节提出具体要求,为临床试验结果的真实可靠提供了有利的保障.
作者：陈博；吴建元；胡汉宁；杨晓秋；黄建英
来源：中国医疗器械杂志 2020 年 44卷 1期
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