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临床试验是保证医疗器械有效性和安全性的重要途径之一.通过对比分析中美两国医疗器械临床试验监管法规,探讨了两国临床试验监管系统的差异,并提出意见和建议.
作者：潘尔顿；宓现强；陈洁；王聪
来源：中国卫生质量管理 2009 年 16卷 5期
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