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目的:建立测定舒巴坦匹酯中残留溶剂的方法.方法:对挥发性较强的二氯甲烷、乙酸乙酯、乙醇采用气相色谱顶空进样法测定;对不宜挥发的N,N-二甲基甲酰胺(DMF)采用气相色谱直接进样法测定含量,限度与欧洲药典1999年增补版的标准一致.结果:二氯甲烷、乙酸乙酯和乙醇在2~400μg@ml-1,N,N-二甲基甲酰胺在7~680μg@ml-1范围内呈良好的线性关系.结论:本方法简便、快速、准确.
作者:姜红;李正群;左阿玲;熊伟;张春瑛;程樱
来源:中国药师 2002 年 5卷 2期
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