目的:对6厂家5-单硝酸异山梨酯缓释制剂的体外释放度进行考察,为临床合理用药提供参考.方法:采用<中国药典>溶出度测定法第一法的装置进行体外释放度实验,用HPLC法测定含量,以威布尔方程提取释放参数(T50,T63,m).结果:各厂产品体外释放度均符合药典规定,不过A,C,D,F厂产品的T50和T63较长,且与B,E厂产品的T50和T63相比有统计学差异(P＜0.05);而且在这四厂产品中,C厂产品的T63最长,与A,D,F厂产品的T63相比有统计学差异(P＜0.05).结论:不同厂家生产的5-单硝酸异山梨酯缓释制剂内在质量存在差异.
作者：万里燕；李玉秀；袁丽萍；樊晓霞；赵学增
来源：中国药师 2006 年 9卷 11期
