目的:考察4种市售5-单硝酸异山梨酯缓释片的体外释放度,评价其内在质量.方法:采用溶出度测定法转篮法的装置进行体外溶出实验,用高效液相色谱法进行含量测定,计算累积释放百分率.以威布尔方程拟合溶出参数,并用q检验对组间溶出参数进行统计学分析.结果:在A、B、C、D4种市售5-单硝酸异山梨酯缓释片中,B、C、D 3药的体外释药过程符合药典规定,D药的T50、Td最长,并与A、B、C 3药的T50、Td存在显著性差异.结论:不同厂家产品的内在质量存在差异,提示在临床用药时应加以注意.
作者：赵青威；吴秀华；章霞；申屠建中
来源：中国医院药学杂志 2003 年 23卷 1期
