目的:建立毛细管气相色谱法测定枸橼酸他莫昔芬原料药中有机溶剂残留量的方法.方法:色谱柱:DB-624(30 m×0.53mm×3μm)弹性石英毛细管柱;柱温采用程序升温:起始40℃,保持13 min,20℃/min升至230℃,保持15 min;氢火焰离子化检测器,载气:氮气,流速:3.0 ml·min-1,进样口温度:140℃;检测器温度:250 ℃;分流比为5:1.结果:甲醇、丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃及甲苯浓度的线性均在各自浓度范围内,线性关系良好.平均回收率为:95.1
作者:李明;赵沈娟;张进;杨帅;石晶萍
来源:中国药师 2008 年 11卷 8期