目的 建立富马酸伊布利特原料中有机残留溶剂的检测方法.方法 毛细管气相色谱法,色谱柱: 熔融石英毛细管柱(30 m×0.53 mm,5.0 μm);柱温:90 ℃;进样口温度:130 ℃;分流比:20:1;检测器温度:200 ℃;载气:氮气;N2流速:2.0 mL·min-1;恒定压力:1.76 Psi;H2流速:40 mL·min-1;空气流速:300 mL·min-1;分流室流量:40 mL·min-1.结果 3批样品中的有机溶剂残留量均符合要求.建立的色谱方法对待测溶剂具有良好的分离效果,在考察的浓度范围内线性关系良好,各回收率均得到满意结果.结论 本方法操作简单,结果准确,是控制富马酸伊布利特原料中有机残留溶剂的可靠方法.
作者：朱迎军；李瑞莲；李昌亮
来源：中南药学 2008 年 6卷 1期
