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目的:评价两种佐匹克隆片的生物等效性.方法:采用两制刺双周期交叉试验的方法,24名男性健康受试志愿者分别口服佐匹克隆分散片试验药或对照药7.5 mg,采用高效液相荧光法测定佐匹克隆的浓度,用3p97软件进行生物等效性评价.结果:试验药与对照药的主要药动学参数:t1/2分别为(5.40±1.72),(5.62±1.95)h;Cmax分别为(72.68±11.59),(77.98±15.06)ng·ml-1;tmax分别为(1.45±0.64),(1.33±0.34)h;AUC0~24h分别为(322.09±40.20),(336.70±39.65)μg·h-1·L-1.结论:两种佐匹克隆片生物等效.

作者:张孟材;潘松伟

来源:中国药师 2010 年 13卷 3期

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作者:
张孟材;潘松伟
来源:
中国药师 2010 年 13卷 3期
标签:
佐匹克隆 高效液相色谱法 生物等效性 生物利用度
目的:评价两种佐匹克隆片的生物等效性.方法:采用两制刺双周期交叉试验的方法,24名男性健康受试志愿者分别口服佐匹克隆分散片试验药或对照药7.5 mg,采用高效液相荧光法测定佐匹克隆的浓度,用3p97软件进行生物等效性评价.结果:试验药与对照药的主要药动学参数:t1/2分别为(5.40±1.72),(5.62±1.95)h;Cmax分别为(72.68±11.59),(77.98±15.06)ng·ml-1;tmax分别为(1.45±0.64),(1.33±0.34)h;AUC0~24h分别为(322.09±40.20),(336.70±39.65)μg·h-1·L-1.结论:两种佐匹克隆片生物等效.