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目的:建立粉末直接压片法制备阿卡波糖的处方工艺,解决阿卡波糖片湿法制粒过程中的降解、变色问题.方法:采用正交设计筛选处方工艺,制备样品并进行质量考察.结果:经加速稳定性试验,产品质量符合国家药品标准要求.结论:粉末直接压片可避免湿颗粒在干燥过程中因高温及水分造成的阿卡波糖降解、变色,工艺简单,质量稳定,适合于工业化生产.

作者:谢向阳;廖祥茹;陈晨;韩亮;陈鹰;符旭东

来源:中国药师 2011 年 14卷 9期

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作者:
谢向阳;廖祥茹;陈晨;韩亮;陈鹰;符旭东
来源:
中国药师 2011 年 14卷 9期
标签:
阿卡波糖 粉末直接压片 正交设计
目的:建立粉末直接压片法制备阿卡波糖的处方工艺,解决阿卡波糖片湿法制粒过程中的降解、变色问题.方法:采用正交设计筛选处方工艺,制备样品并进行质量考察.结果:经加速稳定性试验,产品质量符合国家药品标准要求.结论:粉末直接压片可避免湿颗粒在干燥过程中因高温及水分造成的阿卡波糖降解、变色,工艺简单,质量稳定,适合于工业化生产.