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目的:考查pH对盐酸消旋山莨菪碱注射液稳定性的影响.方法:采用HPLC法测定样品中的已知杂质托品酸,利用杂质托品酸的量来反映不同pH对盐酸消旋山莨菪碱注射液稳定性的影响.结果:盐酸消旋山莨菪碱在pH2.5～4.0范围内相对稳定.结论:pH对盐酸消旋山莨菪碱注射液的稳定性有较大影响,建议修改盐酸消旋山莨菪碱注射液的pH.
作者：陈德俊；梁翠荣；张雷
来源：中国药师 2013 年 16卷 12期
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