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目的 优化盐酸消旋山莨菪碱注射液工艺处方,提高产品稳定性.方法 盐酸消旋山莨菪碱注射液工艺处方改为预先配制盐酸溶液,再将消旋山莨菪碱缓缓加入盐酸溶液中,成盐时pH值控制在5.0～5.2.结果 工艺处方更改后,可降低产品的有关物质,提高稳定性.结论 经处方优化后,盐酸消旋山莨菪碱注射液可在室温条件下稳定储存.
作者：刘言；于润芳；刘明志；张岚；赵健
来源：现代药物与临床 2013 年 28卷 6期
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