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目的::建立注射用奈达铂细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2010年版二部附录XI E进行试验和结果判断。结果:注射用奈达铂对鲎试剂与细菌内毒素的反应不存在干扰。结论:使用细菌内毒素检查法检查注射用奈达铂中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法。

作者:贾瑞波;刘静;耿欣

来源:中国药师 2014 年 2期

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作者:
贾瑞波;刘静;耿欣
来源:
中国药师 2014 年 2期
标签:
注射用奈达铂 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 Nedaplatin for injection Bacterial endotoxin TAL Interfere factors test
目的::建立注射用奈达铂细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2010年版二部附录XI E进行试验和结果判断。结果:注射用奈达铂对鲎试剂与细菌内毒素的反应不存在干扰。结论:使用细菌内毒素检查法检查注射用奈达铂中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法。