目的：：考察血塞通软胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1在两种不同介质中的溶出行为。方法：参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件,并根据血塞通软胶囊处方成分的理化性质对溶出介质进行选择,分别考察了血塞通软胶囊在pH6.8磷酸盐缓冲液和水中的体外溶出行为,采用高效液相蒸发光散射法( HPLC-ELSD)测定血塞通软胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1三者总和的溶出度,并通过相似因子( f2)法对3种成分的溶出度曲线进行相似性比较。结果：三七皂苷R1和人参皂苷 Rg1,Rb1的线性范围分别为0.8~16.0 mg·L-1(r =0.9996),3.0 ~60.0 mg·L-1(r =0.9998),4.0~80.0 mg·L-1(r=0.9997)；在介质pH 6.8磷酸盐缓冲液和水中,以三七皂苷R1为参比,血塞通软胶囊中人参皂苷Rg1和Rb1的f2均大于50。结论：该方法简便、准确,重复性好,可用于该胶囊的溶出度测定；血塞通软胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1,Rb1具有相似的溶出特点。
作者：兰茜；盘正华；李萍
来源：中国药师 2015 年 3期
