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眼用新剂型在提高眼部生物利用度同时,也引入了大量以表面活性剂、高分子聚合物、阳离子材料等具有刺激性的物质。因此,在保证眼部制剂有效性的同时,其安全性也越来越受到关注。由于体外实验缺乏相关的酶系和组织结构的整体反应,其结果外推至动物实验的合理性和关联性也有待于进一步研究证明。本文综述了常用的体内(眨眼、组织病理切片、Draize评分、共聚焦显微镜法等)眼部刺激性实验方法,并对这些方法进行了评估和分析。

作者:忻佳裕;纪宏宇;唐景玲;布萌;刘红梅;吴琳华

来源:中国药师 2015 年 4期

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作者:
忻佳裕;纪宏宇;唐景玲;布萌;刘红梅;吴琳华
来源:
中国药师 2015 年 4期
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眼用制剂 眼刺激性实验 体内 联合评价 Ophthalmic formulations Eye irritation test In vivo Joint evaluation
眼用新剂型在提高眼部生物利用度同时,也引入了大量以表面活性剂、高分子聚合物、阳离子材料等具有刺激性的物质。因此,在保证眼部制剂有效性的同时,其安全性也越来越受到关注。由于体外实验缺乏相关的酶系和组织结构的整体反应,其结果外推至动物实验的合理性和关联性也有待于进一步研究证明。本文综述了常用的体内(眨眼、组织病理切片、Draize评分、共聚焦显微镜法等)眼部刺激性实验方法,并对这些方法进行了评估和分析。