目的::建立梯度洗脱的HPLC法测定葡萄糖酸依诺沙星注射液中有关物质。方法:色谱柱:DiamonsilTM C18(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相A:0.025 mol·L-1磷酸溶液(三乙胺调pH 3.0)-甲醇-乙腈(80∶10∶10),流动相B:0.025 mol·L-1磷酸溶液(三乙胺调节pH 3.0)-甲醇-乙腈(350∶325∶325),梯度洗脱;流速:1.1 ml·min-1;检测波长:269 nm、284 nm;进样量:20μl;柱温:40℃。结果:在该色谱条件下,供试品稳定性及分离度良好。5-羟甲基糠醛在19.80 ng·ml-1~19.80μg· ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),检出限为0.18 ng,平均回收率为99.68
作者:刘栋;宋晓红;王丽军
来源:中国药师 2015 年 6期