目的:建立了HPLC法直接检测卡非佐米光学异构体的方法。方法:采用Chiralpak OX-H手性柱,以正己烷-异丙醇-乙醇(89∶5∶6, v/v/v)为流动相,流速为1.0 ml· min-1,检测波长为220 nm。结果:对映异构体、非对映异构体Ⅰ、非对映异构体Ⅱ分别在0.54~2.14μg· ml-1,0.11~1.80μg· ml-1,0.11~1.81μg· ml-1范围内线性关系良好(r≥0.998);检出限为0.07~0.27μg· ml-1,回收率为99.6%~100.9%,RSD为1.13%~1.59%(n=9)。结论:该方法灵敏、简便、快速、准确、特异性良好,可作为卡非佐米中对映异构体和非对映异构体杂质限量的控制方法。
作者:李海霞;刘娜;白培锋;刘婧媛;郭文敏
来源:中国药师 2016 年 19卷 6期