建立了高效液相色谱法测定匹伐他汀钙原料药中的有关物质.使用C18色谱柱,以乙腈∶乙酸盐缓冲液(取冰乙酸0.5 ml,乙酸铵0.140 6 9,加水稀释至1 L)为流动相,梯度洗脱,检测波长245 nm.匹伐他汀钙及其7个有关物质均在0.125～2μg/ml范围内线性关系良好,非对映异构体的线性范围为0.625～10 μg/ml.3批样品测定结果显示单个最大杂质分别为0.021％、0.027％和0.027％,总杂质分别为0.108％、0.054％和0.110％.
作者：付梦玲；蒋建勤；邢为藩
来源：中国医药工业杂志 2017 年 48卷 5期
