建立了高效液相色谱法测定瑞舒伐他汀钙(1)原料药中的有关物质,采用Waters C18色谱柱,以水(用冰乙酸调至pH 3.5)∶甲醇∶乙腈(54∶18∶28)为流动相,检测波长242 nm.方法学验证结果显示,1中各有关物质分离完全,本法专属性强、灵敏度高、耐用性好,结果准确可靠.1中的有关物质(2～1 0)分别在0.20～10、0.79～20、0.83～15、0.29～10、0.60～10、0.58～10、0.66～10、0.64～30和0.53～10 μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为98％～102％,RSD均小于5％.
作者：赵桂芳；刘杰；刘军；张贵民
来源：中国医药工业杂志 2017 年 48卷 8期
