目的 建立测定注射用盐酸大观霉素的含量及有关物质的方法.方法 色谱柱:Agilent SB C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.07mol/L七氟丁酸溶液-乙腈(83∶17);漂移管温度:105℃,载气流速为1.5L/min.结果 大观霉素在0.0175~0.210 mg/mL范围内,进样量的对数值与峰面积对数值线性关系良好,r=0.9998,最低检测限53ng,供试品在溶液中稳定性差.平均加样回收率为分别为100.4%(n=9),RSD为1.6%.结论 本方法准确、简便,重现性好,可用于注射用盐酸大观霉素的质量控制.
作者:巩丽萍;杨娜;刘琦;谢元超
来源:中国抗生素杂志 2013 年 38卷 9期