目的:建立加味小柴胡方-益肝胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对制剂中柴胡、黄芩进行薄层定性鉴别;运用HPLC波长切换法对制剂中党参炔苷和柴胡皂苷a的含量进行同时测定,分析条件如下:菲罗门ODS C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0ml·min-1,党参炔苷检测波长267 im(出峰时间前后3 ain),柴胡皂苷检测波长210 nnm(出峰时间前后3min),其余采集时间仍为254nm.结果:薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰.党参炔苷和柴胡皂苷a分别在0.042~0.630 μg和0.036~0.540 μg范围内线性关系良好,相关系数分别为0.9992、0.999 6,平均加样回收率分别为100.85%和99.73%,RSD分别为1.08%(n=9)和2.80%(n=9).结论:本方法准确、可靠、稳定、重复性好,可用于益肝胶囊的质量控制.
作者:王信;李彩东;潘新波;张伟
来源:中国药师 2016 年 19卷 8期