目的: 研究盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的制备方法和工艺优化.方法: 以双层渗透泵缓控释片的制备工艺为基础,结合双相释药行为的原理,制备具有两个不同释放相的双释放制剂.通过对含药层和助推层的单因素考察试验,确定各辅料的用量.对压片及包衣工艺参数进行考察,研究得到最佳压片方法以及最佳包衣参数.结果: 制备的盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片具有两个不同的释放相,优化处方制得的盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片外观合格,含药量重复性好,在体外释药曲线在0~2h内快速释放,2~10h符合零级释放,重复性较好.结论: 本制备方法科学、简便、完整,可用于制备盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片.
作者：胡涛
来源：中国药师 2017 年 20卷 5期
