目的: 分析正清风痛宁注射液中原料与辅料亚硫酸氢钠的配伍合理性.方法: 采用液相色谱法测定正清风痛宁注射液中杂质及主成分含量,采用离子色谱测定正清风痛宁注射液中亚硫酸根含量,比较原样品与经过影响因素试验(高温40℃、60℃或光照4 500 Lx)样品中有关物质的变化、主成分峰的变化及亚硫酸根离子的变化,并用LC-MS对杂质峰进行了结构确认.结果: 正清风痛宁注射液中杂质为原料药物与辅料亚硫酸氢钠的加成杂质.结论: 正清风痛宁注射剂中采用亚硫酸氢钠作为抗氧剂属于配伍不合理.
作者：谢莹莹；龙海燕；彭念涔；赵勇
来源：中国药师 2017 年 20卷 5期
