目的: 考察不同溶出介质对利培酮口溶膜剂溶出度的影响,为其制剂质量判断提供依据.方法: 分别考察自制利培酮口溶膜剂和参比制剂在水、0.1 mol·L-1 盐酸溶液、pH 4.5醋酸-醋酸钠缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,以HPLC法进行测定,并采用溶出相似(f2)因子法评价自制制剂和参比制剂溶出曲线的相似性.结果: 在4种介质中,自制制剂与参比制剂的f2因子均大于50.结论: 自制制剂与参比制剂在4种介质中的溶出行为相似,表明该制剂的处方工艺稳定可行.
作者：吴小玉；常娱；常学军
来源：中国药师 2017 年 20卷 7期
