目的:建立HPLC法测定磺胺嘧啶混悬液中有关物质的检查方法.方法:采用Capcell PAK MGⅡC18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相A为0.3%乙酸铵溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为260 nm,柱温为30℃.结果:磺胺嘧啶在0.155 1~15.5100mg· ml-1浓度范围内线性关系良好(r =0.999 8),各杂质峰与主峰均能完全分离.杂质A、B、C、D的平均加样回收率分别为101.2%、99.9%、100.8%、103.7%,RSD分别为1.6%、0.8%、0.8%、0.6%(n=9).结论:本方法专属性强,准确度高,重现性良好,可用于磺胺嘧啶混悬液的质量控制.
作者:李丹凤;朱健萍;卢日刚
来源:中国药师 2018 年 21卷 7期