目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定土霉素片的有关物质.方法 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(pH值适应范围应大于8.0),0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵溶液(75∶20∶5)为流动相[氨试液调节pH值至(8.0±0.2)];流速为0.8 mL/min,检测波长为280nm,进样量20μL.结果 进样质量浓度在0.006～0.060 mg/mL范围内与主峰峰面积线性关系良好(r=0.999 8).结论 HPLC法检查土霉素片的有关物质,结果准确、可靠,能满足质量控制的要求.
作者：王骥；杨克锋；王玉莲；余清洲
来源：中国药业 2007 年 16卷 18期
