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目的:建立注射用盐酸多西环素的无菌检查方法.方法:依据中国药典2015年版相关要求,采用薄膜过滤法,分别尝试加大冲洗量、将组氨酸-卵磷脂-聚山梨酯80混合溶液作为冲洗液、化学降解、再次过滤等方式进行无菌检查方法学研究.结果:再次过滤法能有效消除抑菌成分的干扰,各试验菌生长良好.结论:经过方法学验证,所建立的方法适用于注射用盐酸多西环素的无菌检查.
作者：肖甜甜；姜儒；刘知源；孔海英
来源：中国药师 2019 年 22卷 1期
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