目的:优化鸦胆子油乳注射液调配工艺,考察其与0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液及葡萄糖氯化钠注射液配伍的稳定性.方法:通过正交试验优化鸦胆子油乳注射液调配工艺,测定成品输液的pH、不溶性微粒及主要成分油酸、亚油酸的含量变化,考察鸦胆子油乳注射液在不同溶媒中配伍的稳定性.结果:鸦胆子油乳注射液用250 ml0.9％氯化钠注射液稀释效果最佳.4种溶媒配制的成品输液在存放12 h内pH以及不溶性微粒较稳定.油酸、亚油酸的含量在不同溶媒中随着时间的增加均逐渐减少,0～2 h含量减少幅度最小,9～12 h含量减少幅度最大,其中10％葡萄糖注射液中油酸、亚油酸含量均出现10％以上的降解.结论:鸦胆子油乳注射液最佳调配工艺为0.9％氯化钠注射液250 ml作为溶媒稀释10 ml药品溶液;0.9％氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液及5％葡萄糖注射液调配的成品输液12 h内稳定,10％葡萄糖注射液调配的成品输液建议现用现配.
作者：毛绍云；汪瑞辰
来源：中国药师 2020 年 23卷 3期
