目的:建立离子色谱法测定利塞膦酸钠片中有关物质磷酸盐、亚磷酸盐杂质的含量以及利塞膦酸钠的含量.方法:采用IonPac AS11-HC阴离子交换色谱柱分离,KOH溶液为淋洗液,梯度洗脱,抑制电导检测磷酸根及亚磷酸根的含量;采用IonPac AS23阴离子交换色谱柱分离,6 mmol·L-1草酸溶液为淋洗液,非抑制电导测定利塞膦酸钠的含量.结果:磷酸根、亚磷酸根的线性范围为0.05~20.00μg·ml-1(r=0.9999),回收率分别为101.8%(RSD=2.0%,n=6),101.2%(RSD=0.8%,n=6);利塞膦酸钠线性范围为0.025~1.000 mg·ml-1(r=0.9998),回收率为99.7%(RSD=0.5%,n=9).结论:该方法准确、灵敏、简便,可用于控制利塞膦酸钠片中有关物质及含量.
作者:沈于兰;尧爱珉;杨敏智
来源:中国药师 2020 年 23卷 4期