目的:建立HPLC法测定盐酸地巴唑原料及片剂含量,并与高氯酸滴定法进行比较.方法:色谱柱:Kromasil C18(250mm×4.6 mm,5μm);流动相:水-甲醇-冰醋酸-三乙胺(45∶55∶0.5∶0.5);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:220 nm;柱温:30℃;进样量:10μl.结果:盐酸地巴唑的线性范围为4.102～205.100 μg·ml-1(r=0.999 9),盐酸地巴唑定量限为0.273 μg·ml-1,原料和片剂的回收率分别为101.2％和99.5％,RSD分别为0.9％和1.3％(n=9).两种方法测定的原料和片剂含量结果无差异.结论:该方法操作简便,专属性强,结果准确,能有效反应药品质量,与高氯酸滴定法测定结果无明显差异,可作为盐酸地巴唑原料及片剂的含量测定方法.
作者：陈宇堃；刘逸韬；梁蔚阳
来源：中国药师 2020 年 23卷 7期
