目的:对司美格鲁肽安全警戒信号进行挖掘与分析,为临床安全用药提供参考.方法:检索并提取美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)2017年12月1日～2021年9月30日司美格鲁肽相关的药品不良事件(ADE)报告,并对相关数据进行分析.结果:提取得到的5185800份ADE报告中,以司美格鲁肽为怀疑药物的有8005份.司美格鲁肽ADE报告数量逐年递增,报告者主要为消费者或非医务人员,报告国家前6位分别是美国、加拿大、英国、法国、丹麦和德国.经报告比值比法(ROR)检测得到56个药品不良反应(ADR)信号,累及13个系统器官分类(SOC),信号强度排前3位的ADR是嗳气(ROR=39.34)、视网膜病(ROR=31.83)和胰腺炎(ROR=20.55).共有35个ADR信号和6个SOC尚未被说明书记载,排除假阳性和原发病相关信号,信号强度排前3位的ADR是食欲减退(ROR=6.36)、体质量降低(ROR=5.97)和摄食量减少(ROR=5.30).结论:利用大数据对司美格鲁肽ADE相关信息进行全面、多维度的挖掘分析,为有效开展药学监护和及时处理相关ADR提供参考.
作者：郭艳琼；彭晶；李庆德；郑锦坤；何蓉蓉
来源：中国药师 2022 年 25卷 3期
