目的 验证Beckman Coulter ACT-5DIFF AL全自动五分类血细胞分析仪性能是否满足临床要求.方法 对该检测系统的携带污染率、正确度、精密度、不确定度、分析测量范围、参考区间、进样模式等指标进行性能评价.结果 各参数携带污染率均为0.18％;根据卫生部临检中心血细胞正确度验证结果回报,与靶值比较,偏倚在0.32％ ～2.29％范围内;各参数不同浓度的实验室变异系数即精密度在0.35％～4.46％范围之内,均＜1/3 CLIA'88能力验证分析质量要求.各参数的扩展不确定度分别为UwBC低=7.4％,UwBC高=3.8％,URBC低=3.4％,URBC高=2.8％,UHGB低=3.9％,UHGB高=2.2％,UPLT低=9.8％,UPLT高=7.6％,UMCv低=2.6％,UMCv高=2.5％.分析测量范围较广:白细胞(WBC)在(0.2～137.3)×109/L内,红细胞(RBC)在(0.72～7.66)×1012/L内,血红蛋白(HGB)在20～231 g/L内,血小板(PLT)在(25 ～983)×109/L内,红细胞比积(HCT)在6.1％ ～68.0％内呈线性,各参数线性回归的相关系数接近1.0;引用的参考区间合适;自动与手动进样模式检测结果无明显差异;白细胞五分类验证合格.结论 ACT-5 DIFF AL全自动血细胞分析仪,在室内质控通过的情况下,各性能指标基本达到实验室质量要求,并能较好的满足临床需求.
作者：陶亚；丘世飏；胡丽涛
来源：中国医师杂志 2014 年 16卷 10期
