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目的 研究美国食品药品监督管理局(简称FDA)对ER/LA阿片类镇痛药风险干预与管理计划制定,为我国此类药品风险管理计划的制定提供参考.方法 运用文献研究方法,对ER/LA阿片类镇痛药风险管理计划的制定进行介绍.结果与结论 美国ER/LA阿片类镇痛药风险管理计划已很系统,风险沟通方法多样,并且尽可能减少对卫生保健系统产生负担.我国可针对现存问题,借鉴美国经验,完善我国相关类似药品风险管理计划的制定.
作者：李淑芳；潘文灏
来源：中国药物警戒 2013 年 10卷 3期
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