目的 分析美国对罗格列酮的上市后风险管理,以期为我国上市后药品风险管理提供参考和借鉴.方法 通过检索FDA和CFDA网站以及相关文献,收集并整理分析罗格列酮相关信息,详细回顾了FDA对罗格列酮采取的风险评估与减低计划(REMS),同时分析了我国对罗格列酮的上市后监管,并对中美风险干预措施进行比较.结果 与结论美国罗格列酮的REMS是罗格列酮上市后风险管理的一项重要举措,严格限制了罗格列酮的使用,对我国上市后药品风险管理具有指导意义.
作者：许荣芹；许美婷；杨悦
来源：中国药物警戒 2013 年 10卷 12期
