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目的 通过Beagle犬肺脏植入CASANT抗肿瘤缓释剂,评价其非临床安全性.方法 采用MyLabTwice超声诊断仪引导定位犬肺脏后,植入低、中和高剂量的受试物,药后连续观察l3周,药后2、4、8和13周进行体温、尿常规、标准Ⅱ导联心电图、血液学、血清生化学等指标检测,并于动物实验结束剖检后进行骨髓象检查,对主要脏器组织进行病理组织学检查.结果 实验期间,各给药组动物一般状态、体温、尿常规、标准Ⅱ导联心电图、血液学、血清生化学等临床检测未见明显异常,病理组织学检查未见明显组织损伤.结论 CASANT抗肿瘤缓释剂对Beagle犬的未产生毒性反应.

作者:汤连升;贾庆文

来源:中国药物警戒 2013 年 10卷 8期

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作者:
汤连升;贾庆文
来源:
中国药物警戒 2013 年 10卷 8期
标签:
缓释制剂 植入 非临床安全性 sustained-release agent implanted non-clinical safety
目的 通过Beagle犬肺脏植入CASANT抗肿瘤缓释剂,评价其非临床安全性.方法 采用MyLabTwice超声诊断仪引导定位犬肺脏后,植入低、中和高剂量的受试物,药后连续观察l3周,药后2、4、8和13周进行体温、尿常规、标准Ⅱ导联心电图、血液学、血清生化学等指标检测,并于动物实验结束剖检后进行骨髓象检查,对主要脏器组织进行病理组织学检查.结果 实验期间,各给药组动物一般状态、体温、尿常规、标准Ⅱ导联心电图、血液学、血清生化学等临床检测未见明显异常,病理组织学检查未见明显组织损伤.结论 CASANT抗肿瘤缓释剂对Beagle犬的未产生毒性反应.