目的 通过“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”(active surveillance and assessment system of adverse drug events,ADE-ASAS)报警条件设置,获取奥美拉唑相关肝功能异常及肝损害自动监测结果.方法 分别以肝功能异常及肝损害判定标准对ADE-ASAS进行条件设置,对奥美拉唑肝功能异常及肝损害进行回顾性分析,并采用巢式病例对照研究方法分析相关因素.结果 在纳入的5 352例患者中,两种设置条件下,ADE-ASAS报警病例分别为1 256例、385例,发生肝功能异常175例(3.27％),谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TB)升高分别为126例(2.35％)、92例(1.72％)、25例(0.47％)、45例(0.84％);肝损害64例(1.20％)涵盖了所有严重肝功能异常病例;合并使用抗菌药物为奥美拉唑致肝功能异常及肝损害的相关风险因素.结论 肝损害较肝功能异常严重,更应引起临床重视;以肝损害判定标准开展自动监测可显著降低人工甄别成本;奥美拉唑联用抗菌药物时更应警惕肝功能异常向肝损害发展的趋势.
作者：庞宁；郭代红；寇炜；贾王平；杨鸿溢；王啸宇
来源：中国药物警戒 2019 年 16卷 4期
