目的观察口服鸡Ⅱ型(CCⅡ)胶原胶囊治疗我国活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效和安全性.方法采用随机、双盲双模拟、平行对照临床研究.共入选病例60例,口服鸡Ⅱ型胶原胶囊90μg/d,或甲氨蝶呤(MTX)10 mg/周,疗程24周.其中5例患者被剔除,最后纳入统计共55例,MTX组29例,CⅡ组26例.结果口服CCⅡ能明显改善RA患者的休息痛、晨僵、压痛关节指数、肿胀关节指数、患者评价、日常生活能力、血沉和C反应蛋白(P＜0.05),但对压痛关节指数、肿胀关节指数、关节功能、日常生活能力、血沉的改善不及MTX(P＜0.05).按国内抗风湿药疗效评价标准,两组在治疗12周时疗效差异无统计学意义,治疗18、24周时CⅡ疗效不及MTX(P＜0.05).ACR20
作者：徐建华；徐胜前；王芬；帅宗文；刘爽；陈珊宇；魏伟
来源：中国药物与临床 2006 年 6卷 6期
