随着医学研究实践不断的更新完善和药品市场的日益繁荣，药品生产厂商利益与药品价值的矛盾冲突，药品说明书和医疗执业行为的自身局限等主、客观因素决定了超说明书用药不可避免，成为临床药物治疗中必然存在的现象。而全球与药品超说明书使用相关立法的国家却仅有7个，它们是美国、德国、意大利、荷兰、新西兰、印度和日本，虽然中国还没有对超说明书用药有法律或权威的界定，但业内人员都有一个共识，即超说明书用药中有一部分是可取的，有其合理性和必要性，但当下的关键是如何更好地引导与规范，让超说明书用药既能保障患者用药安全，又能规避医疗机构和医务人员的执业风险。本文简要介绍超说明书用药的定义、国内外超说明书用药现状、产生原因及管理态度，并对我国规范超说明书用药提出意见和建议。
作者：刘皈阳；王心慧；陈召红
来源：中国药物应用与监测 2013 年 3期
