目的:对住院患者使用重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)联合化疗的相关毒副反应进行自动监测研究,为临床合理安全使用该药提供药品风险参考.方法:借助"军队医疗机构药品不良反应事件主动监测与智能评估警示系统"(ADE-ASAS),调取2006年1月 –2017年12月使用重组人血管内皮抑制素注射液且符合纳入标准的住院患者,对该药联合化疗的相关不良反应进行ADE主动监测,并结合人工评价进行回顾性分析.结果:共有3706例(4371例次)患者纳入研究,均使用联合重组人血管内皮抑制素注射液的化疗方案,联用的化疗药物主要包括铂类、烷化剂、抗代谢药等.按用药例次排序前三位科室依次是骨科(40.75％),肿瘤内科(34.45％)、介入放射科(13.64％).4371例次患者中血小板减少、白细胞减少、肝损伤的发生率分别为18.20％、55.43％、9.76％,未见心脏毒性反应,与Meta分析结果基本相符;系统报警阳性率分别为89.63％、84.61％、94.41％.结论:重组人血管内皮抑制素注射液联合化疗已广泛应用于多种实体瘤的临床治疗中,该药联合化疗未加重化疗相关毒副作用,安全性相对较好,研究结果仍有待多中心、大样本的真实世界研究进一步验证.
作者：王东晓；赖辉莉；郭代红；朱曼；姚翀
来源：中国药物应用与监测 2019 年 16卷 5期
