目的:建立高效液相色谱一测多评法(HPLC-QAMS)同时检测决明降脂片中滨蒿内酯、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、决明子苷B2、红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷、决明子苷C、橙黄决明素和美决明子素的含量,并结合化学计量学对产品质量进行综合评价.方法:以Symmetry Shield C18为色谱柱,乙腈-0.1％甲酸为流动相,梯度洗脱.检测波长为320 nm和284 nm.以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷为内参物,建立其它8种成分的相对校正因子,计算各成分含量并与外标法(ESM)结果比较,并对决明降脂片进行聚类分析和主成分分析.结果:9种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 1),加样回收率为96.96％～100.10％(RSD＜2.0％,n=9).HPLC-QAMS法与ESM所得结果无明显差异.化学计量学分析结果表明,同一生产企业决明降脂片的整体质量一致性较好,不同企业间存在一定的差异.结论:本研究建立的HPLC-QAMS法结果稳定可靠,可用于决明降脂片多指标成分定量控制和综合质量评价.
作者：陈薇娜；冯霞；陈丹丹；袁强；李全清
来源：中国药物应用与监测 2022 年 19卷 2期
