目的 分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的直肠癌临床试验的特点及发展趋势.方法 检索ChiCTR数据库,检索时限从建库至2020年12月31日,搜集所有与直肠癌相关的临床试验,并对其进行分析.结果 共纳入有效直肠癌临床试验406项.其中上海(88项)、广东(48项)、四川(46项)3个省市共182项,占注册临床试验总数的44.8％.注册临床试验10项及以上的机构有6个,分别是复旦大学、四川大学、中山大学、中国医学科学院、上海交通大学和青岛大学.365项试验的注册状态为预注册,41项为补注册.经费来源前三位分别为:地方财政(125项,30.8％)、自筹(110项,27.1％)和医院资助(40项,9.9％).研究类型以干预性研究为主,有215项(52.9％).176个随机对照试验中,124项(70.5％)在盲法部分的填写为空白/缺失.在406项直肠癌临床试验中,多中心临床试验仅28项,其余均为单中心临床试验.结论 ChiCTR注册直肠癌临床试验数呈逐年递增趋势,但存在地区和机构分布不均衡,高等级基金资助比例低,试验设计不规范,多中心临床试验较少等问题.管理部门应继续加大临床试验注册宣传力度,提升注册者的规范化意识,并建立更完善的注册审核机制.同时,政府部门应增加高级别基金的投入比例.
作者：吴航；周世灿；张权；李兴旺；王晨宇；胡军红
来源：中国肿瘤外科杂志 2021 年 13卷 4期
