目的：明确医疗器械的标准定义,初步研究医疗器械安全管理的具体内容。方法：从医疗设备的电气安全、机械安全、防电击安全、气体安全、激光与超声安全、辐射防护安全、医用软件安全、人机接口安全和人为因素安全等9个不同方面对医疗器械的安全管理进行研究。结果：在对医疗器械的安全管理研究的基础上,制定出9方面详细且具体的医疗器械安全管理措施。结论：在明确医疗器械标准定义的基础上,通过总结研究医疗器械安全管理的具体内容,制定出了9个方面的具体管理措施,对医院医疗器械管理者和使用者都有着重要的意义。
作者：王维华；杨树欣；高磊；田林怀；詹宁波；张妍妍
来源：中国医学装备 2011 年 08卷 11期
