目的:评价4种市售尼莫地平口服片剂的相对生物利用度和生物等效性.方法:选择12名健康受试者,采用随机交叉四组试验,分别口服120 mg 3种国产尼莫地平片(B,C,D)与德国拜尔药厂的尼莫通片(A).血药浓度由本实验室改进的高效液相色谱法测得,按照PCNONLIN程序非房室模型型分析法获得个体生物利用度参数tmax,cmax和AUC0～∞.根据被测不同片剂间AUC0～∞之比得出相对生物利用度(F);并将AUC0～∞等参数对数转换,在方差分析基础上再行双单侧检验进行生物等效性评价.结果:A,B,C和D的tmax分别为(0.6±0.2),(1.1±1.2),(0.5±0.1),(0.5±0.2)h;cmax分别为(108.8±59.5),(56.1±30.7),(73.2±34.9),(94.7±41.1)ng.ml-1;AUC0～∞分别为(175.4±77.9),(135.8±62.4),(154.8±69.5),(154.5±51.6)ng.h.ml-1.B,C和D对于A的相对生物利用度分别为83.7
作者：徐小薇；傅强；李大魁；Charles H Nightingale
来源：中国药学杂志 2000 年 35卷 2期
