目的:以进口尼莫地平片(内含尼莫地平30mg)为对照,考察国产制剂的人体生物等效性.方法:20名男性健康受试者采用随机交叉给药方案,分别口服国产和进口尼莫地平片,用HPLC法测定血浆中尼莫地平的浓度.结果:用3P97软件进行房室模型拟合,并计算其t1/2、梯形法计算AUC0～∝及计算Cmax和Tmax.国产片与进口片的Tmax分别为(0.90±0.38)和(0.93±0.41)h,Cmax分别为(21.11±9.38)及(22.78±10.90)ng@L-1,t1/2分别为(1.84±1.37)及(1.65±0.90)h,AUC0～t分别为(44.74±17.46)及(43.54±19.71)ng@h@L-1.结论:2种片剂的主要药代动力学参数经检验无统计学差异(P>0.05),相对生物利用度为(110.53±34.07)
作者：高洪志；郭军华；李杰；许长青；吴德政
来源：中国新药杂志 2002 年 11卷 8期
