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目的:评价两种国产尼莫地平片剂人体生物等效性.方法:采用单剂量双交叉实验设计,用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)法测定20名健康受试者口服两种尼莫地平片60 mg后的血药浓度.结果:受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一房室模型,t 1/2 分别为( 2.1 ± 0.3 )和( 2.2 ± 0.4 )h, t max 为( 1.5 ± 0.4 )和( 1.6 ± 0.4 )h, C max 为( 28.2 ± 7.1 )和( 28.8 ± 7.6 ) μg·L -1 , AUC为( 105.9 ± 29.5 ) 和( 106.5 ± 26.4 )μg· L -1 ·h,受试制剂的相对生物利用度为( 99.4 ± 5.3 )

作者:朱胜平;彭向东;邹建军;程泽能;许树梧

来源:中国医院药学杂志 2005 年 25卷 2期

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作者:
朱胜平;彭向东;邹建军;程泽能;许树梧
来源:
中国医院药学杂志 2005 年 25卷 2期
标签:
尼莫地平 药动学 生物等效性 高效液相色谱-质谱联用法
目的:评价两种国产尼莫地平片剂人体生物等效性.方法:采用单剂量双交叉实验设计,用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS)法测定20名健康受试者口服两种尼莫地平片60 mg后的血药浓度.结果:受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一房室模型,t 1/2 分别为( 2.1 ± 0.3 )和( 2.2 ± 0.4 )h, t max 为( 1.5 ± 0.4 )和( 1.6 ± 0.4 )h, C max 为( 28.2 ± 7.1 )和( 28.8 ± 7.6 ) μg·L -1 , AUC为( 105.9 ± 29.5 ) 和( 106.5 ± 26.4 )μg· L -1 ·h,受试制剂的相对生物利用度为( 99.4 ± 5.3 )