目的:建立人血浆中利巴韦林的HPLC-MS分析方法,用以测定18名健康男性受试者舌下含服不同厂家的利巴韦林含片后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药动学参数,评价两种制剂是否生物等效.方法:采用双周期随机交叉试验设计.分别给予18名男性健康受试者试验制剂或参比制剂 80 mg,采集静脉血样,血浆样品去蛋白后用HPLC/MS/MS法检测药物浓度.计算药动学参数,判定两制剂是否生物等效.结果:测定利巴韦林的线性范围为2~500 ng/mL(r2为 0.9944),平均回收率>90
作者:罗晨辉;陈笑艳;孙玉明;于华玲;蒋云;仇宇;钟大放;周晓;刘亚利
来源:中国临床药理学与治疗学 2008 年 13卷 2期